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河南办理消字号卫生许可证_广州中科检测

点击次数:1197     更新时间:2020-12-18

一般由省卫健委审批消字号卫生许可证。从事消毒产品生产的企业,符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件。


按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
第yi类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。


第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第yi类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。


第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。特别提醒:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。


第yi和第二类消毒产品须先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证.


消毒产品生产企业卫生许可证办理条件: 
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证);
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3、生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议);
4、生产的产品目录及生产工艺流程图;
5、主要生产设备、质检检测仪器清单;
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供);8、8、新建、改建、扩建工程的生产企业现场审核意见书

 

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