牙膏分类目录新规解读及牙膏合规检测指南

牙膏分类目录新规解读及牙膏合规检测指南

国家药监局发布《牙膏分类目录》，对牙膏功效进行八大类别科学划分，划定合规宣称用语范围，为牙膏产品监管提供清晰技术依据，整治市场宣传乱象，守护消费者口腔健康与合法权益。

牙膏八大功效及合规要点

目录把牙膏划分为基础清洁类、防龋类、抑牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、去渍美白类、抗牙石类、减轻口臭类八大类别，不同类别管控力度、资料要求差异明显。

1）基础清洁类牙膏：基础清洁属于牙膏固有基础属性，仅允许做基础清洁相关表述，不得额外宣称防龋、美白、抗敏感等任何功效。该类产品无需额外开展功效评价试验，产品宣传不能添加各类口腔护理功效概念。

2）防龋类牙膏：产品定位为预防龋齿，凡是宣称防龋功效，企业必须配套完整功效评价资料支撑宣称，验证产品抑制牙釉质脱矿、促进再矿化的实际效果，是备案核心技术材料。

3）抑牙菌斑类牙膏：作用目标为抑制口腔内牙菌斑生成，菌斑是龋齿、牙龈问题的源头。该类功效不能口头描述，需要通过标准化体外功效试验，量化验证抑制效果，方可进行宣称。

4）抗牙本质敏感类牙膏：针对牙齿遇冷热酸甜刺激酸痛的牙本质敏感人群，人体功效评价是该类牙膏备案bi备核心材料，需要通过人体试验验证缓解敏感的实际作用，仅体外试验不足以支撑宣称。

5）减轻牙龈问题类牙膏：用于改善牙龈红肿、轻微不适等牙龈相关症状。功效宣称不能随意扩大，需要对应的功效评价数据佐证，不得宣称治疗牙周疾病。

6）去渍美白类牙膏：仅针对外源性牙渍，如烟渍、茶渍、咖啡渍，实现牙面提亮。新规明确严禁夸大美白功效，不允许宣称漂白内源性牙齿变色、永jiu美白，只能针对外源性色素去除。

7）抗牙石类牙膏：产品作用机制是抑制牙菌斑矿化，减少牙石形成。合规红线清晰：不可虚假宣称溶解已经形成的牙结石，功效需要通过标准化试验验证。

8）减轻口臭类牙膏：用于减轻口腔异味，企业需要严格区分宣称边界，区分临时掩盖异味和长效改善口臭，不能简单夸大 “永jiu除口臭"，功效评价方案需匹配宣称内容。

牙膏检测报告类型

1）型式检验：全套指标检测，适用于年度检验、产品配方变更、产品备案、大客户审核等场景;

2）出厂检验：批次简项检测，用于工厂每一批次产品出货放行;

3）CMA 委托检验：企业送样至第三方检测机构检测，报告可用于产品备案、电商平台入驻、项目投标;

4）监督抽检：监管部门现场抽样检测，属于官fang合规核查;

5）功效评价报告：功效宣称专项检测，是功效类牙膏备案bi备技术材料。

牙膏选用指南

《牙膏分类目录》不仅约束企业宣传，也为普通消费者挑选牙膏提供清晰指引，选购时按需匹配功效类别，不盲目追捧网红高价牙膏。

1）牙齿遇到冷热刺激酸痛：优先选择标注抗牙本质敏感类牙膏;

2）刷牙偶发牙龈红肿、不适：选用标注减轻牙龈问题类牙膏;

3）牙面存在茶渍、烟渍等外源性色素：选择去渍美白类牙膏;

4）儿童牙膏：认准小金盾标志，重点核查氟含量与吞食安全警示，按照年龄选择合适含氟量产品;

5）消费提示：牙膏属于口腔清洁护理产品，不是药品，无法治疗口腔疾病。选购保持理性，不必盲目追捧高价、网红概念牙膏，口腔疾病请及时就医。

中科检测服务优势

《牙膏分类目录》的落地，标志着国内牙膏行业进入功效量化监管时代。所有功效宣称 “言之有据"，既是监管要求，也是行业高质量发展的必然趋势。中科检测可依据牙膏新规要求，为牙膏生产企业提供一站式合规检测与技术支持服务。可承接八大功效对应的体外功效评价、人体功效评价配套技术服务;同时开展牙膏全项安全检测、协助编制备案安全评估报告，覆盖牙膏产品从研发、备案到上市全流程检测合规需求。