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医药卫生产品检测的项目主要概况

点击次数:2796     更新时间:2018-01-22
   医药卫生产品检测的项目主要概况
  医药卫生产品检测面对每年都有大量新的提取物和化合物出现,其无疑是研究工作的重中之中。医药卫生产品检测可以从数量庞大的候选化合物中经济、快速、的筛选出理想的药物。广州中科检测技术服务有限公司拥有丰富的医药卫生产品检测经验,可以为客户提供酶学靶点筛选,高通量化合物筛选,药物靶点筛选及验证,体外筛选模型开发,肿瘤药物体外检测等多项药物活性筛选服务。
  药品是一种特殊商品,它的质量与广大人民群众的身体健康和生命安危息息相关。随着时代的进步,人们健康水平的提高,对药品的质量要求也越来越高,医药卫生产品检测越来越严格。药品质量的监督管理已成为现代社会文明的重要标志之一。
  医药卫生产品检测项目:
  理化检测:医药卫生产品检测包括颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状、中药材性状。
  微生物检测:医药卫生产品检测包括细菌、霉菌、酵母菌、大肠杆菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、细菌内毒素、无菌度检查、初始污染菌等。
  重金属检测:铅、铬、汞、砷、铜等。
  各种辅料检测:β-环糊精、交联聚维酮等。
  西药成分检测:医药卫生产品检测包括环磷酰胺、注射液中头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟聚合物。
  性状检测:外观性状、中药材性状等。
  鉴别检测:医药卫生产品检测包括薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气相色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微鉴别(每种药材、化学鉴别反应)。
  生物试验:过敏试验(组胺检查法)、溶血试验(血球法、紫外分光光度法)、升压或降压物质(猫法)、异常毒性试验(鼠法)。
  方法学验证:方法学验证、药品有关物质检测、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构检测、医药中间体方法学验证、原料药方法学验证、杂质鉴定等。
  原料药:医药卫生产品检测包括原料药结构确认、原料药结构分析、原料药检验、原料药分析。
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