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牙菌斑是粘附在牙齿表面、牙龈边缘、牙缝及窝沟处的无色透明、细菌性生物膜,由口腔内细菌、细菌代谢产物、唾液蛋白、食物残渣等混合形成,是口腔问题的核心诱因。
牙膏牙菌斑清除率测试通过标准化试验,对比刷牙前后牙菌斑的覆盖面积、附着量或菌斑指数差值,精准计算牙菌斑清除比例,量化判定牙膏清洁性能。
牙菌斑抑菌人体试验操作方案
本次人体抑菌临床试验采用随机对照双盲研究方案,总计纳入 60 名志愿受试者,试验全程为期 4 周,按 1:1 比例分为试验组与对照组,每组各 30 人。全部受试者试验启动前统一完成全口洁牙操作,清除牙结石干扰;分别于试验入组初始、4 周试验周期结束两个时间节点,采集牙菌斑样本开展检测分析。
分组干预方案如下:试验组受试者使用自研抑菌牙膏,对照组统一使用市售普通牙膏;所有受试者统一执行刷牙规范,每日早晚各刷牙一次,单次刷牙时长控制在 3 分钟及以上。试验全程严格管控变量,受试者禁止搭配使用其他具备抑菌功效的口腔护理产品,避免干扰试验数据。
牙菌斑抑菌功效判定依据
试验从微生物检测、口腔临床检查两大维度综合判定产品抑菌作用,双指标联合评估:
微生物检测指标:定量培养法检测牙菌斑内活菌总量,对比试验前后菌斑细菌数量差值,换算细菌下降对数值(log 值),对数下降数值越高,代表牙膏抑菌能力越强。
口腔临床指标:记录并对比受试者试验前后牙周相关临床数据,主要包含牙龈炎症指数、牙周袋探诊深度等,以此评估牙膏对口腔牙周状态的改善作用。