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洁净室检测分别有哪些状态?又是什么意思呢?

点击次数:1103     更新时间:2021-03-18
  空态洁净室检测(IQ)
  检查空态洁净室和安装的设备是否符合设计,至少要检查下列各点:
  1、洁净室设备的成套性;
  2、一切能源载体和工艺介质的供应(水、电、蒸汽、压缩空气、气体等)是否符合设计;
  3、公用和辅助设备功能运转是否正确;
  4、所以控制系统,监控器,报警和警报器等的检定(检查)日期;
  5、安装质量;
  6、安装过滤器的完整性;
  7、电源和设备是否有备份,其中包括空气处理设备的风量余量;
  8、压差;
  9、气流特性(单向气流--流速,均匀性和气流方向);
  10、维护结构的密闭性;
  11、检查循环空气与室外空气的比例是否符合设计;
  12、表面洁净度;
  13、包装中是否有备件。
  检查HEPA(ULPA)过滤器的完整性具有重要意义,此项检查对ISO6级、ISO5级及更高级别的洁净室来说尤其必要。应检查表面洁净度及维护结构的密闭性(对ISO1级~ISO5级的洁净室特别重要)。
  静态洁净室的检测(OQ)
  本阶段的检测至少应完成下列各项工作:
  1、确认洁净区划分原则是否符合要求;
  2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数;
  3、确定保持温度和相对湿度的稳定性;
  4、按粒子数确定洁净度级别;
  5、确定压差;
  6、在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度;
  7、确定照度;
  8、确定噪声级;
  9、利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数(必要时);
  10、将取得数据结果写成书面文件。
  动态洁净室检测(PQ)
  为了评估动态洁净室工作的稳定性:
  1、验证洁净室分割制度;
  2、评估将温度和相对湿度保持在规定范围内的能力;
  3、按粒子数检查洁净度级别并确定空气中的微生物浓度(必要时);
  4、验证压差;
  5、按粒子数和微生物数量确定表面洁净度(必要时);
  6、检查洁净室运行文件的成套性,其中包括参数的检查方法,洁净室工作事故及采取的措施等,是否有基本的规程,如洁净室清扫、更衣、人员卫生等方面的规程等;
  7、检查人员是否经过培训,是否有培训体系和相应的文件;
  必要时还要检查振动强弱,空气电离程度,电磁场强度。可根据洁净室的特点改变测试的具体内容。
  在使用过程中,应对洁净室检测的参数进行日常监控,监控要有一定的周期性,洁净室用户可根据规范文件的要求确定这种周期性。
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