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GMP制药车间的设计是将生产管理与药厂的车间设计管理结合起来,统一要求,从生产理论中明确实际的制药企业产品管理对象标准,明确实际的专业化和实施工艺对象分析过程,确定专业化的车间平面设计形式,提出有效的理论依据方式和标准水平,通过分析相关的图形设计,明确实际固体制剂的车间平面布局情况,依照生产管理理论,确定符合实际的GMP车间设计分析过程标准。
制药车间(GMP车间)洁净度检测项目:
悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度
合格的医疗无尘室需要具备相关的洁净度,医疗无尘室第三方检测机构——中科检测。
通过洁净区物料走廊、供应走廊和工艺走廊的分开设置,合理的安排物流,从而有效的防止物料传递过程中的交叉污染,确保药品生产过程中的洁净要求。