消毒产品备案检测--CMA检测中心

消毒产品备案检测是消杀类产品合法进入国内市场的法定准入门槛。依据《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》以及 WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》等法规要求，第一类、第二类消毒产品在shou次上市前，产品责任单位必须完成卫生安全评价工作，获取合规 CMA 检测报告，完成线上备案公示后，方可开展生产、销售，面向全渠道流通销售。

消毒产品分类

国内消毒产品按照使用风险划分为三大类别，不同类别在卫生安全评价、备案周期、检测范围、变更管理上要求各不相同。

1.第一类消毒产品(高风险) 涵盖灭菌剂、医疗器械高水平消毒剂、灭菌器械、生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物等高风险品类。该类产品卫生安全评价报告有效期为 4 年，期满需重新开展卫生安全评价及备案手续。检测范围覆盖理化指标、微生物杀灭、病毒灭活、毒理学安全、稳定性全套检测项目，也是市场监管当中管控最为严格的消毒产品类别。

2.第二类消毒产品(中等风险) 为市场主流消杀产品，包含各类消毒剂、消毒器械、抗(抑)菌制剂，常见如消毒液、消毒喷雾、抑菌洗手液、空气消毒机等均归属此类。第二类产品卫生安全评价报告长期有效，但产品配方原料、组分构成、生产工艺、设备结构发生改动时，必须更新全套评价技术资料，重新完成备案变更，原有旧版检测报告不可继续沿用。

3.第三类产品(普通卫生用品) 该类产品无杀菌、抑菌功效宣称，不属于消毒产品监管范畴，无需开展消毒产品卫生安全评价，也不用进行消毒产品备案。

消毒产品备案检测项目

按照 WS 628-2018、WS/T 10009-2023《消毒产品检测方法》规范要求，不同消杀产品检测项目存在差异化配置，整体分为理化指标检测、微生物杀灭效果试验、稳定性试验、毒理学安全性评价四大模块;消毒器械还需额外增加杀菌因子、整机设备性能专项测试。

1. 理化指标检测

理化检测是衡量消毒产品基础质量的核心，主要包含有效成分含量测定、pH 值、重金属(铅、砷、汞)xian量、金属腐蚀性、杂质含量等项目。

有效成分含量直接决定产品消毒能力：含量过高会带来人体接触安全隐患，含量不足则会直接造成杀菌效果失效;金属腐蚀性用于考核消毒剂对金属器械、物体表面的腐蚀破坏程度;重金属指标严控原料带入有毒有害物质，保障使用者接触安全。

针对消毒器械，理化检测拓展为臭氧浓度、臭氧泄漏量、紫外线强度、紫外泄漏量等设备安全性能指标，规避设备使用过程中的安全风险。

2. 微生物与病毒杀灭效果试验

杀菌灭活性能是消毒产品的核心指标，也是备案审核重点核查内容。

检测包含中和剂鉴定试验、细菌杀灭试验(金黄se葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种芽孢)、真菌杀灭试验(白色念珠菌)，根据产品使用场景按需开展病毒灭活试验(脊髓灰质炎病毒等)。

部分产品还需要完成模拟现场试验或现场消毒试验，复刻真实使用环境，验证实际工况条件下的消毒有效性。

中和剂鉴定试验是所有杀灭试验的前置bi备试验，作用是消除消毒剂残留带来的抑菌干扰，保障微生物试验数据真实可靠，缺少中和剂鉴定数据，整套杀灭效果检测报告判定为无效。抗(抑)菌制剂则以抑菌环试验为核心，验证产品抑菌性能水平。

3. 稳定性试验

稳定性试验用以评估产品储存条件下性能变化，是确定产品保质期的技术依据，同时也是监管部门市场抽查的高频核查项。

通过加速稳定性试验，考核产品在规定储存环境下，有效期周期内有效成分、杀菌性能是否持续满足标准要求。

液体消毒剂必须完成储存稳定性试验;消毒器械需要考核设备连续运行稳定性。稳定性测试不达标的产品，不可标注对应保质期，无法完成备案上市。

4. 毒理学安全性评价

毒理学评价守住人体接触安全底线，重点评估产品接触人体后的刺激性、毒性风险。

常规检测项目包含急性经口毒性试验、一次皮肤刺激试验、眼刺激试验;黏膜接触类消毒产品追加阴道黏膜刺激试验;高风险消毒产品还需增加致突变试验。

CMA第三方检测中心服务能力说明

消毒产品备案对检测机构资质、实验室硬件、试验能力均有硬性门槛。

中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构，自建标准化 BSL2 生物安全微生物实验室、理化分析实验室、毒理评价实验室，配备气相色谱仪、高效液相色谱仪、微生物培养系统、毒理评价全套实验设备，可完整覆盖消毒剂、消毒器械、抗(抑)菌制剂全品类备案检测参数。

机构可提供产品类别评估、CMA 备案检测、技术资料咨询、备案技术辅导一站式技术服务，全部检测项目实验室自主实施，执行三级质量复核管控，出具具备 CMA 标识的检测报告。报告适用于全国消毒产品网上备案申报，同时可用于电商平台入驻、项目招投标、应对市场监督抽检等多种业务场景，助力消杀企业高效完成产品合规，快速推向市场。