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消毒器械备案-第三方CMA检测机构

点击次数:187     更新时间:2023-12-14

消毒器械备案是指对生产、经营的消毒器械进行严格的质量检测和备案登记的过程。消毒器械应符合国家标准、行业标准或地方标准的规定。中科检测提供消毒器械备案服务,具有CMA,CNAS资质。

消毒器械备案项目:

产品信息:包括产品的名称、型号、规格、生产厂家等基本信息。

技术参数:包括消毒器械的主要技术参数,如消毒方式、消毒时间、消毒温度等。

产品结构:描述消毒器械的结构组成,包括各个部件的名称、材料、尺寸等信息。

使用方法:提供消毒器械的使用方法,包括使用前的准备、操作步骤、注意事项等。

安全性能:描述消毒器械的安全性能,如防电击、防泄漏等安全保护措施。

环保性能:描述消毒器械的环保性能,如是否符合环保标准,是否有噪音、异味等环保问题。

检验报告:提供消毒器械的检验报告,证明其符合相关标准和规定。

消毒器械备案依据:

《消毒管理办法》

消毒器械备案流程:

准备申请材料:包括消毒器械的产品名称、净含量、批准文号、生产许可证、企业名称、企业地址等。

提交申请材料:将准备好的申请材料提交给所在地省(区、市)质量技术监督局或当地产品质量监督管理部门。

备案受理:相关部门收到申请材料后,会进行形式审查,如果资料齐全,应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

备案信息公示:在省级卫生行政部门网站上公开申报企业相关信息,并在省级质监部门组织的产品质量检验中连续提供合格证明或结果证明材料,接受社会监督。

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