甲醛清除剂急性经口毒性检测，检查周期和时间是多少

甲醛清除剂急性经口毒性检测，检查周期和时间是多少

一、检测周期总览

甲醛清除剂急性经口毒性检测（GB/T 21603-2008）全程需20-22天，具体时间分配如下：

阶段时间节点核心任务

试验准备期第1-5天动物检疫、样品制备、剂量设计

染毒与观察期第6-19天单次灌胃染毒、14天连续观察

结果报告期第20-22天尸检、LD₅₀计算、报告编制

二、各阶段时间节点与操作细节

1. 试验准备期（5天）

（1）实验动物准备（3天）

动物选择：SPF级SD大鼠，体重180-220g，雌雄各半（每组10只）

检疫适应：温度23±2℃、湿度50±10%环境下适应性喂养，自由摄食饮水

健康筛选：剔除体重异常（偏离均值±10%）及行为异常动物

（2）样品处理与剂量设计（2天）

样品制备：

液体清除剂：0.22μm无菌滤膜过滤，用蒸馏水稀释至所需浓度

固体清除剂：研磨过100目筛，加1%羧甲基纤维素钠制成混悬液

剂量梯度：按《化学品急性毒性分级试验方法》设置3个剂量组（0.5、1.0、2.0g/kg bw）+ 溶剂对照组

2. 染毒与观察期（14天）

（1）染毒当天（第6天）

灌胃操作：

1.动物隔夜禁食（不禁水）16小时，称重并标记

2.按10mL/kg bw体积单次经口灌胃，对照组给予等量溶剂

时间控制：单只动物操作≤2分钟，每组完成时间≤30分钟

（2）观察期（第7-19天）

每日观察（固定时间点9:00/16:00）：

中毒症状：记录震颤、抽搐、腹泻等（采用《实验动物异常症状分级标准》评分）

体重监测：每周2次称重，计算体重变化率

死亡率：24小时、48小时及14天累计死亡率统计

关键时间点：

第7天（染毒后24小时）：高频观察（每4小时1次）

第12天（染毒后7天）：体重增长停滞需重点关注

3. 结果报告期（3天）

（1）尸检与病理观察（第20天）

大体解剖：系统检查心、肝、脾、肺、肾等主要脏器，记录充血、水肿等病变

组织固定：异常脏器用10%福尔马林固定，留待组织病理学检查

（2）数据处理与报告编制（第21-22天）

LD₅₀计算：采用Bliss法（概率单位法）计算半数致死剂量

结果分级：按GB 15193.3-2014判定毒性等级（如LD₅₀＞2000mg/kg为低毒）

三、时间延误风险与应对

1. 常见延误因素

动物健康问题：检疫期发现感染（如呼吸道症状）需重新引种（+3天）

样品稳定性：混悬液分层需重新制备（+1天）

2. 加急流程（可选）

缩短适应期：检疫2天（需提供动物供应商近期健康报告）

并行操作：剂量摸索与动物检疫同步进行（总周期压缩至18天）

四、检测报告核心内容

1.试验摘要：明确检测周期（如2025年X月X日-2025年X月X日）

2.结果判定：LD₅₀值及毒性分级（如“LD₅₀＞5000mg/kg bw，属实际无毒"）

3.关键时间节点表：含动物检疫、染毒、观察结束等具体日期

注：本流程符合OECD 401《急性经口毒性试验》规范，检测周期可根据GLP实验室排期调整，最快18天出具报告。