面膜导致皮肤发红？重复性开放敷贴试验帮您验证

面膜导致皮肤发红?重复性开放敷贴试验帮您验证

引言

面膜类产品因"皮肤发红"引发的消费者投诉占化妆品不良反应的37%，2025年《化妆品安全技术规范》明确要求，驻留类面膜需通过重复性开放敷贴试验(ROAT)验证温和性[来源:国家药监局2025年第3号公告]。中科检测依据GB/T 16886.10-2017标准，采用"21天连续敷贴+分级刺激评分"方案，结合Mexameter®红斑指数监测，精准评估面膜对皮肤的累积刺激性，助您解决"敷后泛红"的市场投诉难题。

一、法规要求与试验设计

强制标准：

受试者数量：≥25人(含5名敏感肌志愿者)

敷贴周期：每日1次，每次20分钟，连续21天

评分标准：采用Draize 0-4级刺激评分法，终点红斑评分≤1.0

仪器要求：

必须使用德国Courage+Khazaka Mexameter® MX 18.分辨率0.1红斑指数单位

二、核心检测方法与数据指标

试验流程：

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A[筛选30名受试者] --> B[皮肤基线检测:EI值+含水量]

B --> C[每日敷贴20分钟×21天]

C --> D[每次敷贴后30min/24h双时点评分]

D --> E[计算累积刺激指数(CSI)]

三、中科检测技术创新

敏感肌模型

建立"乳酸刺痛阳性"敏感肌人群库(刺痛评分≥3分)

同步监测TEWL值(经皮水分流失)与EI值，双指标验证温和性

数据案例

某舒缓面膜vs普通补水面膜：

风险预警模型

通过AI算法分析10万+检测数据，建立"成分-刺激度"预测模型，提前识别潜在刺激组合(如酒精+香精)

四、行业痛点解决方案

配方优化：

提供"刺激性成分替代方案"，如将传统防腐剂替换为己二醇+辛酰羟肟酸复合体系

宣称验证：

支持"无刺激""敏感肌适用"等宣称的科学背书，检测数据可用于电商平台资质审核

竞品对标：

提供面膜产品刺激度数据库，助力产品力对标分析

中科检测 — 您的面膜温和性验证专家，累计完成800+面膜ROAT试验，数据通过率达92%，检测周期仅28个工作日。

来源:GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价

来源:化妆品安全技术规范(2022年版)