化妆品斑贴测试-第三方CMA检测中心

化妆品斑贴测试是一种帮助明确患者的皮肤病是否与使用化妆品引起的过敏反应有关的试验方法，是诊断变应性接触性皮炎的重要手段，通过将可疑的致敏物放置在特制的小室内敷贴于人体皮肤上，根据是否出现阳性反应来确定受试物是否为致敏原（即致敏物质）。中科检测提供化妆品斑贴测试服务，具有CMA,CNAS资质。

化妆品斑贴测试项目：

皮肤封闭型斑贴试验：这是化妆品中最常见的皮肤斑贴试验类型。通过将可疑的致敏物放置于特制的小室内敷贴于皮肤，经过一段时间，根据有无阳性反应来确定受试物是否为致敏原。这种测试方法主要适用于化妆品和原料的初步筛选。

重复性开放型试验：这种试验主要用于在初步封闭型斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时，例如祛斑类化妆品和粉状（如粉饼、粉底）防晒类化妆品等。通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。

重复损伤性斑贴试验（HRIPT）：这是一种更为严格的测试方法，用于评估使用产品或原料后是否会产生潜在的刺激或过敏反应。试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。

化妆品斑贴测试标准：

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发超敏反应试验》

QB/T 1857-2004《化妆品检验规则》

GB/T 29680-2013《化妆品安全性评价程序和方法》

化妆品斑贴测试流程：

挑选受试者：选择大约30名合适的受试者。

准备产品样品：向测试机构提供需要测试的化妆品样品。

进行斑贴测试：

选择合适的斑试器。

使用封闭式斑贴试验方法，将受试物滴于斑试器内。

将斑试器涂敷于受试者表皮。

在24小时后去除受试物。

观察并记录结果：在不同的时间点观察受试者皮肤的变化情况，并根据“化妆品卫生规范2007"中的皮肤反应分级标准记录结果并判断。

出具报告：测试完成后，测试机构将出具HRIPT/RIPT测试报告，详细说明化妆品是否符合相关质量和安全标准。