皮肤反应试验-第三方CMA检测中心

皮肤反应试验是指通过重复接触某种物质后机体产生的免疫传递的皮肤反应，是指使用动物（如豚鼠等）进行皮肤反应测试的实验。这种试验通常用于评估某种物质或产品对动物皮肤可能产生的免疫传递反应。中科检测可开展皮肤反应试验服务，检测报告具有CMA，CNAS资质。

皮肤反应试验项目：

直接皮肤刺激试验 (DST): 是通过直接在受试者的皮肤上涂抹待检物质，然后观察皮肤反应的一种方法。

过敏试验: 是通过将待检物质注入人体内，使人体产生抗原抗体反应，然后用这种反应来判断个体是否对某种物质过敏。

刺激阈值试验: 是通过反复多次注射小剂量待检物质，以逐渐增加受试者对该物质的耐受力的一种方法。

皮内试验: 是一种将待检物质注射到皮肤表皮下组织中，然后观察皮肤反应的方法。

皮肤斑贴试验: 是将待检物质贴附在皮肤表面，然后观察皮肤反应的一种方法。

皮肤反应试验标准：

GB/T 14144.4—2015 “化妆品安全技术规范 第四部分" - 皮肤反应试验：该标准规定了化妆品原料及其产品对人体皮肤造成过敏反应的程度和敏感性。

ISO 24444:2014 “化妆品-皮肤刺激性和过敏性测试" - 第四部分：皮肤反应试验（包含“抗原提取液制备"、“抗原溶液制备"、“测试方法"、“结果判定"等部分内容）。

EN 16961:2016+A1:2019 “化妆品—皮肤刺激和过敏性测试—第四部分：皮肤反应试验（Skin Sensitization Test）"，该标准给出了皮肤反应试验的具体步骤和注意事项，以及结果评判方法。

皮肤反应试验流程：

试验准备：首先，明确试验的目的和要求，确定试验所需的受试物、动物模型（通常是白色豚鼠）以及其他试验材料。

动物饲养和分组：选择健康的白色豚鼠，并将它们饲养在适宜的环境中。根据试验要求，将动物分为不同组别，每组动物数量一般在10~25只。

致敏接触：在第一次接触受试物后至少1周的时间里，让动物致敏。记录动物皮肤的反应情况。

激发接触：在致敏接触后，再次给予动物激发接触。这一步是为了观察动物皮肤是否出现反应。

观察记录：详细记录每次接触后动物的皮肤反应情况，包括红肿、瘙痒、水疱等症状。这些症状是判断皮肤反应的重要指标。

数据分析：对观察记录的数据进行统计分析，计算反应的发生率、严重程度等参数。通过数据分析，可以更加客观地评估受试物引起皮肤反应的风险。

结论与报告：基于试验结果和数据分析，得出受试物是否会引起皮肤反应的结论，并编制详细的试验报告。报告中应包括试验目的、方法、结果、结论等内容，以便委托方全面了解受试物的安全性。