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牙膏功效评价的主要目的是验证牙膏产品所宣称的功效是否真实有效,需要由具备相应资质和能力的机构来进行评估。中科检测是专业的牙膏检测机构,我们拥有专业的日化产品检测服务团队,具有良好的临床试验合作机构,为您以更快捷的方式完成牙膏检测报告,助您快速完成牙膏备案。
牙膏功效评价-化妆品检测
基础安全性检测(所有牙膏必测)
依据《化妆品安全技术规范》(2022年版)及牙膏新规要求:
1.微生物指标
项目:菌落总数、霉菌/酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌
标准:GB 8372-2008《牙膏》或《化妆品安全技术规范》第四章
2.有害物质限值
铅≤10mg/kg,砷≤2mg/kg,汞≤1mg/kg(GB 8372-2008)
含氟牙膏:游离氟≥0.05%(儿童牙膏0.05%~0.11%,成人牙膏≤0.15%)
项目:铅、砷、汞、镉、二甘醇、游离氟/总氟(含氟牙膏需测)
3.理化性能
项目:pH值(5.5-10.0)、稳定性(耐热/耐寒)、氟含量均匀性
标准:GB/T 8372-2017《牙膏试验方法》
功效宣称评价(按宣称类型分类)
(1) 防龋功效(含氟牙膏)
强制要求人体试验
需≥12个月临床试验,受试者≥100人,设置安慰剂对照组
GB/T 35832-2018《牙膏防龋效果的评价方法》
ISO 28888:2013(牙科产品防龋试验)
龋齿减少率(临床试验):通过S指数(龋失补牙面数)对比
再矿化效果(体外):显微硬度测试、激光共聚焦显微镜观察牙釉质
(2) 抗牙本质敏感功效
强制要求人体试验+体外试验
人体试验≥8周,使用牙科探针/温度刺激仪量化敏感度
GB/T 35833-2018《牙膏抗牙本质敏感功效评价方法》
ISO 3696:2018(牙本质敏感体外模型)
体外:牙本质小管封闭率(扫描电镜观察)
人体:冷热刺激/气流刺激疼痛值(VAS评分)
(3) 抑制牙菌斑/抗牙龈炎功效
强制要求人体试验
试验期≥6周,专业牙医盲态评估
GB/T 35834-2018《牙膏抑制牙菌斑和减轻牙龈炎症功效的评价方法》
ADA 130:2020(美国牙科协会)
牙菌斑指数(Turesky改良法)
牙龈出血指数(SBI/MGI评分)
(4) 美白功效(仅指外源性着色去除)
需人体试验+体外试验
ISO 28399:2020(牙科产品美白性能)
QB/T 2945-2022《口腔清洁护理产品美白性能评价》
体外:咖啡/茶渍染色牙片色差ΔE值(分光测色仪)
人体:牙面色阶改善(Vita比色板/Lab色度系统)
(5) 其他宣称(如清新口气、修护口腔黏膜)
可接受实验室试验+消费者测试
ISO 17299:2014(纺织品消臭测试,可借鉴)
企业内控方法(需提供科学文献支持)
口气:挥发性硫化物(VSCs)浓度(气相色谱仪)
黏膜修护:细胞迁移试验(划痕法)
牙膏功效评价-化妆品检测