邻苯基ben酚等 3 项纳入化妆品安全技术规范

2026年5月15日，国家药监局发布公告，将《邻苯基*酚及其盐类》、《酸性紫43号(CI 60730)》、《汞及其化合物》三项修订标准纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》，并替代规范中原有的相关要求。

邻苯基ben酚等 3 项纳入化妆品安全技术规范

标准实施时间

2026 年 7 月 1 日：《汞及其化合物》正式实施

2028 年 6 月 1 日：《邻苯基*酚及其盐类》《酸性紫 43 号(CI 60730)》正式实施

核心标准修订内容

(一)邻苯基*酚及其盐类(对标欧盟标准，分品类收紧管控)

旧规：所有化妆品统一最大允许浓度 0.2%(以*酚计)，无品类区分、无标签强制要求

新规：按产品类型差异化设限

淋洗类产品：限值维持 0.2%(以*酚计)

驻留类产品：限值收紧至 0.15%(以*酚计)

(二)酸性紫 43 号(CI 60730)(限值减半 + 修正杂质管控漏洞)

非氧化型染发产品最大允许浓度由原标准下调至0.5%，限值直接减半

修正旧规逻辑漏洞：旧规要求水不溶物不得小于 0.4%，易引入杂质;新规明确水不溶物不得大于 0.4%

(三)汞及其化合物(全域零豁免禁用，彻di封堵管控漏洞)

旧规存在两大豁免漏洞：眼部化妆品可豁免有机汞防腐剂、准用类汞化合物豁免禁用管控

新规：全部豁免条款彻di删chu，实现化妆品全域汞及其化合物零豁免禁用

化妆品企业合规应对措施

检测层面：新标准更新对检测方法、判定依据提出新要求，需委托具备CMA/CNAS 资质的第三方机构开展合规检测，中科检测可提供专业化妆品检测服务。

配方层面：严格管控邻苯基*酚及其盐类添加xian量、酸性紫 43 号添加比例，全面排查配方及原料汞含量，提前优化配方规避合规风险。

备案注册层面：新规落地后，化妆品备案 / 注册仅认可新版检验报告，企业需按新标准重新开展检测并完成备案更新。

邻苯基ben酚等 3 项纳入化妆品安全技术规范