化妆品新原料注册备案-中科广化检测

化妆品新原料注册是指在特定国家或地区，将新研发或首ci使用的化妆品原料提交给相应的药品监督管理部门进行审查和注册的过程。注册的目的是确保新原料的安全性和质量可控性，以保护消费者的健康和安全。

化妆品新原料注册备案-中科广化检测

化妆品新原料备案注册资料要求

(1)注册或备案前所需提交的企业信息资料。化妆品新原料注册人、备案人在申报新原料注册或进行新原料备案前，应当通过信息服务平台，填报以下信息，进行用户信息登记：

①化妆品新原料注册人、备案人信息;

②化妆品新原料注册人、备案人安全风险监测和评价体系概述表;

③化妆品新原料注册人、备案人为境外的，应当由境内责任人填报信息，同时提交境内责任人授权书及其公证书的原件。

注：同一境内企业同时具有化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人等多重身份的，或经授权作为多个境外化妆品新原料注册人、备案人的境内责任人的，可一次性提交全部相关资料后取得相应的用户权限。已有用户可以根据实际情况补充提供相关资料，增加用户权限。

(2)申请化妆品新原料注册或办理新原料备案，应当提交以下资料：

①注册申请人、备案人的名称、地址;

②新原料研制报告;

③新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;

④新原料安全评估资料。

化妆品新原料备案流程

1、化妆品新原料类别：

判断是否是新原料，防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料需进行注册管理，非高风险化妆品新原料需进行备案管理。

2、数据缺口分析和测试：

收集原料基础信息，确认新原料申报情形，确认化妆品新原料备案方案，确认化妆品新原料测试项目，进行测试检测工作。

3、备案资料准备：

需要准备新原料研制报告、制备工艺资料、稳定性试验报告、质量控制标准报告、新原料安全评估资料等。

4、新原料备案：

备案卷宗，备案提交，备案公示

中科检测-化妆品备案检测简介

中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心，经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作，具备CMA、CNAS资质，可提供化妆品新原料注册服务。

化妆品新原料注册备案-中科广化检测