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医药行业无尘车间验收检测项目

洁净度检测检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等

产品型号:国科控股

更新时间:2023-09-03

    医药行业无尘车间验收检测项目无论是在洁净工程建设验收阶段,还是在运营维护阶段,都需要做一定的检测项目,以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。 
   

医药行业无尘车间验收检测项目
凡洁净成分检测中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。无尘车间验收检测测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫,在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间,然后进行检漏等项目的测定。洁净室测定的程序大致如下:
风机空吹→室内清扫→调整风量→装中效过滤器→安装高效过滤器→系统运行→高效过滤器检漏→调整风量→调整室内静压差→调整温湿度→单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定→室内洁净度测定→室内浮游菌和沉降菌的测定→生产设备有关的工作和调整。

洁净度、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净度或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要


      中科检测是中国科学院旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由国科控股广州化学有限公司设立,总部设在广州,是一家集认证、咨询、培训、检验检测为一体的综合性公共服务机构,为范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测下设广州中科检测技术服务有限公司,嘉兴中科检测技术服务有限公司,重庆中科检测技术服务有限公司,湛江中科技术服务有限公司,东莞中科检测技术服务有限公司,中科广化(重庆)新材料研究院有限公司,并在全国设有20余个办事处和业务机构。
     中科检测是一家的第三方洁净室(洁净度)检验检测机构,获得了广东省质量技术监督局颁发的检验检测机构证书(CMA)为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测。
   

医药行业无尘车间验收检测项目
高效过滤器完整性检测是指现场安装后的检测,检测洁净室的洁净度、菌落数是否达到FDA的要求。而不是针对单个过滤器产品在安装前的检测报告。如果洁净室的完整性检测不达标是由于过滤器产品本身不合格引起的,由过滤器厂家负责提供符合国家标准的的过滤器产品。

无尘车间验收检测完整性检测的主要意义是,将合格的过滤器(芯)安装于合格的过滤箱(外壳)后,检测其安装密封性能是否可靠。


    医药行业无尘车间验收检测项目
随着生物技术的飞速发展,生物类企业在不断增加,洁净室、无菌室作为生物类企业*的工作场所,其洁净度的能否达标,将对生物实验的结果及生物类产品的质量产生重要影响。
GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》及GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》对生物类实验室的洁净度要求作了明确规定,无尘车间验收检测,我们中科检测可以依照相关标准对生物类实验室洁净度进行检测,为生物实验室建设工程的验收及维护提供科学的检测数据。
静态是指已全部建成的设施齐备的洁净度中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转,但场内无生产人员


洁净环境的意义:洁净工程是在受限环境内,对污染物控制的高效手段。具体分为4个方面:
1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物,通过过滤和气流流向原理进行去除。
2、 控制洁净环境中的温湿度,降低作业环境内污染源的活动性,保证洁净操作。
3、 通过建筑的特殊设计,保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求。
设计可调风量、回风,维持与非洁净区正、负压差,避免污染物向洁净环境扩散。
中科检测拥有先进精准先进的仪器设备,风量罩、静电测试仪、漏风量测试仪、水流量计、激光粒子计数器、气溶胶发生器、检漏PAO光度计、温湿度计、保压仪等,分别来自美国ATI、法国KIMO、日本加野、德国TESTO、美国DESCO等。公司所有的检测设备均按规定的周期经法定的部门和机构进行检定和/或校准,并限在效期内使用,为检测数据的准确性提供了客观保证,为国内洁净室环境持续稳定运行提供先进检测技术、数据支持。

 

 

 

 

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