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医疗器械洁净区沉降菌检测单位

医疗器械洁净区沉降菌检测单位
医疗器械洁净区沉降菌检测单位

动物生产/实验室洁净度检测(10项):换次次数、气流速度 、静压差、空气洁净度、温度、湿度、沉降菌(静态)、噪声、照度、氨浓度(动态),洁净度、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气,以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此,测定洁净度或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要

产品型号:中科院

产品介绍

    医疗器械洁净区沉降菌检测单位无论是在洁净工程建设验收阶段,还是在运营维护阶段,都需要做一定的检测项目,以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。 
   

医疗器械洁净区沉降菌检测单位
凡洁净成分检测中所用的一切仪器设备必须按规定进行鉴定、校正或标定。洁净区沉降菌检测测定之前必须对系统、洁净室、机房等处进行全面清扫,在清扫和系统调整后必须连续运行一段时间,然后进行检漏等项目的测定。洁净室测定的程序大致如下:
风机空吹→室内清扫→调整风量→装中效过滤器→安装高效过滤器→系统运行→高效过滤器检漏→调整风量→调整室内静压差→调整温湿度→单相流洁净室截面平均速度、速度不均匀的测定→室内洁净度测定→室内浮游菌和沉降菌的测定→生产设备有关的工作和调整。

无菌医疗器械无菌车间检测(11项):换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、沉降菌(静态)、噪声、照度、浮游菌、高效过滤器检漏、臭氧浓度


      中科检测是中国科学院旗下独立的第三方检测品牌,前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心,由中科院广州化学有限公司设立,总部设在广州,是一家集认证、咨询、培训、检验检测为一体的综合性公共服务机构,为全球范围内的企业及相关机构提供一站式解决方案。中科检测下设广州中科检测技术服务有限公司,嘉兴中科检测技术服务有限公司,重庆中科检测技术服务有限公司,湛江中科技术服务有限公司,东莞中科检测技术服务有限公司,中科广化(重庆)新材料研究院有限公司,并在全国设有20余个办事处和业务机构。
     中科检测是一家的第三方洁净室(洁净度)检验检测机构,获得了广东省质量技术监督局颁发的检验检测机构证书(CMA)为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务,出具权威第三方洁净工程(项目)竣工验收检测资质、日常洁净监测。
   

     医疗器械洁净区沉降菌检测单位
    洁净区沉降菌检测高效过滤器检漏测试的步骤,大致上是施放微粒并检查浓度、滤网与边框扫描以发现泄漏、更换或修补、重测,其步骤说明如下 :

    在图面上记录滤网数量并编号。  

    确定空调系统正常运转并可供测试,风速与风量必需调整平衡完毕。         

    使用气胶产生器在上游施放挑战微粒,将PAO打入滤网上游,微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多 愈容易找出泄漏,但是超过50微克以后差别不大,少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算,再用气胶光度计确认。  

    上游微粒浓度确认后,就可以在滤网表面扫描,寻找泄漏,必要时滤网四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确  

    在滤网表面扫描,扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测. 
    单体的过滤器产品检测报告提供的过滤精度和效率足以证明能否过滤掉细菌,是国际通用标准。国际上任何一个过滤器生产商都不对单个过滤元件提供微生物检测,只有在使用现场对完整安装后的整个洁净系统由第三方进行完整性检测(洁净度、菌落数),菌落数必须由细菌培养皿来测定,经过一段时间细菌培养后,以“个/皿”为单位来判定。


    医院手术室作为救死扶伤的重要场所,其洁净度能否达到相关标准规范,将直接危及手术的成功与否。GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》对相关医院手术用房及辅助用房的洁净度、压差、风速、沉降菌、浮游菌等参数都作出了明确规定,医疗器械洁净区沉降菌检测单位我们中科检测可以依照该标准对医院手术室及洁净用房进行检测,为医院相关洁净工程的验收、正常投入使用和日常监测提供科学、权威的检测报告。
洁净环境的意义:洁净工程是在受限环境内,对污染物控制的高效手段。具体分为4个方面:
1、 对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物,通过过滤和气流流向原理进行去除。
2、 控制洁净环境中的温湿度,降低作业环境内污染源的活动性,保证洁净操作。
3、 通过建筑的特殊设计,保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响,满足作业要求。
设计可调风量、回风,维持与非洁净区正、负压差,避免污染物向洁净环境扩散。
中科检测拥有先进精准先进的仪器设备,风量罩、静电测试仪、漏风量测试仪、水流量计、激光粒子计数器、气溶胶发生器、检漏PAO光度计、温湿度计、保压仪等,分别来自美国ATI、法国KIMO、日本加野、德国TESTO、美国DESCO等。公司所有的检测设备均按规定的周期经法定的部门和机构进行检定和/或校准,并限在效期内使用,为检测数据的准确性提供了客观保证,为国内洁净室环境持续稳定运行提供先进检测技术、数据支持。

 

 

 

 

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