牙膏报送码备案检测--CMA检测报告

牙膏报送码备案检测，是依据国家药监局化妆品备案相关法规要求，由具备资质的正规第三方实验室，针对牙膏完成全项合规检验，出具具备法律效力的检测报告，用于牙膏产品国家药监局网上备案、申领产品报送码的强制性前置专项检测工作。

牙膏报送码备案检测--CMA检测报告

牙膏报送码备案检测项目

一、微生物五项检测

微生物检测是牙膏备案的基础必检项目，核心管控产品卫生指标，杜绝微生物污染引发的口腔健康风险：

菌落总数：严格管控产品细菌总含量，规范产品基础卫生等级，避免细菌超标影响使用安全。

霉菌和酵母菌总数：精准管控真菌类微生物含量，有效预防产品储存、使用过程中霉变变质，杜绝真菌滋生隐患。

耐热大肠菌群：执行不得检出合规标准，规避肠道致病菌污染带来的健康风险。

铜绿假单胞菌：严格零检出管控，防止该致病菌造成口腔、皮肤黏膜感染问题。

金黄色葡萄球*：强制不得检出，杜绝致病性细菌污染，全方*保障人体口腔使用安全。

二、理化指标检测

理化指标聚焦牙膏产品本身的物理、化学属性，规避产品材质、酸碱度、重金属残留等问题，保障产品适配口腔使用场景，合规指标全部对标《化妆品安全技术规范》标准：

酸碱度(pH值)：严格管控在国家合规安全区间，若产品pH值偏低，需额外开展口腔硬组织安全专项评价，防止酸碱失衡损伤牙釉质及口腔软组织。

过硬颗粒：通过专业玻片检测法验证，确保产品无硬质杂质颗粒，避免刷牙过程中划伤牙齿、磨损牙面、刺激口腔黏膜。

重金属*量检测：重点筛查管控四类有害重金属物质，严格执行国家*量标准，杜绝重金属残留超标，长期危害人体口腔及身体健康。

三、配方定向附加检测

牙膏配方成分不同，对应的专项检测要求存在差异。针对含特殊原料的牙膏产品，需开展定向附加检测，排查原料衍生杂质与有害物质，保障配方合规安全：

含氟牙膏专项检测：强制检测总氟等核心指标，严格区分成人、儿童牙膏氟含量安全限值，规避氟含量超标或不达标问题，适配不同人群合规要求。

含甘油、丙二醇、PEG类配方：专项筛查乙二醇、二甘醇有害杂质，杜绝原料杂质残留带来的安全隐患。

高占比醇类原料配方：当乙醇、异丙醇等醇类原料添加占比达标，需专项检测甲醇杂质，保障醇类原料使用安全性。

含乙氧基化表面活性剂配方：针对性检测二噁烷有害物质，严格管控表面活性剂生产衍生杂质残留。

含甲醛及缓释类防腐剂配方：精准检测游离甲醛含量，严控刺激性有害残留，保障产品温和安全。

四、毒理安全性试验

口腔黏膜刺激试验为牙膏毒理核心检测项目，新规明确区分强制送检与合规豁免场景，精准匹配企业产品备案需求：

(一)强制送检、无豁免场景

儿童专用牙膏、宣称各类口腔护理功效的牙膏、采用化妆品新原料研发生产的牙膏，以上品类必须开展口腔黏膜刺激试验，出具正规毒理检测报告，不可豁免、不可省略。

(二)合规豁免条件

若生产企业持有官*认可的标准化质量管理体系认证，且该款牙膏产品已完成全套完整的安全风险评估工作，可依规豁免毒理安全性试验，有效降低企业备案成本、缩短备案周期。

五、功效宣称专项评价

根据牙膏备案新规，仅宣称清洁功效的牙膏可免于功效评价;但凡标注护理、改善类功效，均需完成对应功效验证，具体要求如下：

防龋功效：含氟且氟含量指标合规的牙膏，可免除人体功效试验;无氟配方却宣称防龋功效的产品，必须完成专业人体防龋功效评价试验，出具合规报告。

抗敏感、改善牙龈问题、抑菌、美白等功效：所有此类功效宣称，均需严格按照国家化妆品功效评价规范完成人体试验，同步编制功效评价摘要并上传至产品备案系统，完成全套备案流程。

中科检测--化妆品检测机构

中科检测作为具备官*资质的化妆品备案检验机构，深耕牙膏备案检测领域多年，严格对标最新药监备案标准，可承接全品类牙膏报送码备案检测业务。

牙膏报送码备案检测--CMA检测报告