化妆品透皮吸收评价--CMA/CNAS资质

化妆品透皮吸收是指产品中功效成分、防腐剂、香精等物质经皮肤角质层、表皮、真皮逐步渗透进入机体的过程，是化妆品安全性与功效评价的核心项目。

化妆品透皮吸收评价--CMA/CNAS资质

1.扩散池法

扩散池法是体外评价物质透皮性能的主流手段，核心操作是把人或实验动物离体皮肤固定于扩散池装置，分时段收集接收池液体，借助仪器定量检测受试成分浓度，依托数据核算透皮速率，以此评判受试物经皮渗透能力。

按结构运行模式，扩散池划分为静态、动态两种，OECD 发布的化学品体外透皮试验规范，对两类装置均具备适用性。

静态扩散池：主流包含 Franz 立式、Valia-Chien 卧式两款。Franz 扩散池应用zui广，依靠受试皮肤分隔装置形成上下给药、接收双腔;VC 扩散池为横向构造，皮肤将腔体分隔成左右两区。

动态扩散池：在静态腔体基础上加装进出液管路与循环接收槽，形成连续换液的流体循环体系。

优劣对比：静态扩散池零部件精简，设备故障概率更低;动态扩散池可持续更新接收液，贴合人体皮肤真实生理环境，针对难溶受试样品的检测适配性更强。

该检测方法实操简便、试验周期短、试验耗材成本可控，试验数据重复性佳、关键指标波动小，可适配各类离体皮肤样本。现阶段试验用皮肤主要分为实验动物皮、废弃人体离体皮肤、三维重组人造皮肤三类。受人体原皮取材困难、欧盟法规明令化妆品原料禁用动物开展毒理试验等政策限制，三维重组皮肤逐步成为体外透皮试验的主流载体。

2.体内试验法

经典体内透皮检测多为有创操作，样品前处理与理化检测耗时久，人体志愿者试验落地难度大，相关实测数据稀缺。但人体体内实测数据是经皮暴露安全风险评估的基准，也是校正体外试验、搭建透皮预测数学模型的参照标准，因此微创、无创型体内检测技术成为研发重点。

皮肤角质层是阻碍外源物质透皮的关键屏障，胶带剥离法通过定量剥离角质层来测算滞留在角质层内的受试物含量：受试物敷贴于人体指定皮肤区域并完成规定暴露时长后，使用医用胶带逐层粘取角质层，分别检测每段胶带吸附的受试物含量。 该方法可在同一受试者身上布设多处测试位点，便于开展对照比对试验;短板在于角质层剥离量不稳定，胶带材质、粘贴按压力度、受试物溶媒种类、受试个体肤质差异，都会干扰最终检测结果。

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