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3Q验证是指通过IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论来证明设备在生产中符合原设计要求并达到预定目的的质量体系认证方法。其意义在于确保设备在生产过程中能够稳定、可靠地产出可信赖的测量结果,从而提升产品质量和生产效率。
3Q验证-3Q认证-中科检测
3Q验证范围
设备验证:确保设备的安装环境、部件安装、电源连接、安全措施、监测仪表校准等符合设计要求和相关标准。这包括验证设备的各项关键参数,如温度、压力、流量等,以及设备的安全保护装置是否有效。
工艺验证:详细描述工艺流程的各个步骤和操作要点,通过多次重复试验验证工艺流程的稳定性和可靠性。同时,根据产品特性和工艺要求设定合理的工艺参数范围,并在工艺过程中对关键参数进行实时监测和记录。
产品验证:对产品进行外观和理化性质检测、无菌检测、加速老化试验和长期储存试验等,以评估产品的质量和稳定性是否符合要求。
3Q验证内容
IQ(安装确认):对仪器的安装过程进行确认,包括纸质文件准备(如仪器厂家提供的证明材料、说明书、包装清单等)、设备部件检查、电源连接与安全措施确认等。这一步骤旨在确保仪器已正确安装并符合设计要求。
OQ(运行确认):验证仪器在空转状态下能否在设计的限度方位内完成良好的运行。这通常包括最小限和最大限试验的验证,以确保仪器在正常运行范围内能够稳定工作。
PQ(性能确认):对仪器进行载样运行测试,以确认其是否符合标准规定。这一步骤通常涉及实际样品的测试,以评估仪器的准确性和可靠性。
中科3Q验证简介
中科检测拥有专业的团队和先进的技术,能够为客户提供全面的3Q验证服务。这包括但不限于:
设备验证服务:对客户的设备进行全面的安装确认、运行确认和性能确认,以确保设备符合设计要求和相关标准。
工艺验证服务:帮助客户详细描述工艺流程的各个步骤和操作要点,并进行多次重复试验以验证工艺流程的稳定性和可靠性。
产品验证服务:对客户的产品进行全面的质量检测、稳定性测试和安全性评估,以确保产品符合预定的质量标准和要求。
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