动物皮内反应试验-第三方CMA检测机构

动物皮内反应试验是一种通过在动物皮内注射材料浸提液，对材料在试验条件下产生刺激反应的潜能做出评定的试验方法。该方法主要适用于评估材料的皮肤刺激、黏膜刺激和眼刺激性。动物皮内反应试验-第三方CMA检测机构，中科检测提供动物皮内反应试验服务，具有CMA,CNAS资质。

动物皮内反应试验目的：

评估人体对药物或外源性刺激的敏感程度。这种试验通常用于评估生物材料或制品及其组成对皮肤的潜在刺激作用，以及检测医疗器械的过敏反应。具体来说，它通过在实验动物的皮内注射一定量的待测试物质，然后观察皮肤反应的情况，以评估该物质的刺激性或致敏性。动物皮内反应试验的结果可以用于指导药物或生物材料的开发和使用，保障人体健康和安全。

皮内反应试验动物：

应使用健康、初成年的白化兔，雌雄不限，同一品系，体重不低于2kg。应使动物适应环境，并按ISO 10993-2的规定饲养。评价试验材料初试应至少采用3只动物。如预期有刺激反应，初试应考虑使用1只动物。除非出现明显的阳性反应[红斑或水肿记分大于2]，否则应至少再使用2只动物进行试验。在使用了至少3只动物后，如为疑似反应，应考虑进行复试。

动物皮内反应试验的流程如下：

准备试验动物，选择适宜的动物种群，并确认动物没有患病或受到其他刺激。

将试验样品制备成适当的浓度，并准备好对照溶液。

在动物背部选择5个试验位点，每个位点间隔20-30mm。

在每个试验位点上分别注射一定量的试验样品和对照溶液，注射体积一般为0.1-0.2mL。

注射后观察动物皮肤反应，记录红斑和水肿的情况，一般观察时间为3天。

根据观察结果进行皮肤反应评分，并综合分析试验样品的刺激性。

动物皮内反应试验-第三方CMA检测机构