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项目介绍
在工业生产中,水参与了大部分生产工艺过程,不管是生产还是清洁都会用到水,所以为了确保水系统能够稳定的符合标准,水系统的验证就至关重要了。为确保纯化水产量、质量达到生产要求,应进行3Q验证-水系统验证。主要验证项目包括纯化水系统的安装确认、运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和日常监测。中科检测开展纯化水、注射用水、生产用水等3Q验证-水系统验证服务,出具GMP验证合规报告。
验证目的
1.验证水系统有能力稳定地供应符合要求的生产用水。
2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求,资料和文件符合GMP要求。
3.检查并确认该纯化水系统运行、性能均符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)的要求。
验证项目
酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度检查(细菌、霉菌和酵母菌总数)
服务流程
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围。
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价。
3、签约:签订合同及保密协议,付款后开始检测。
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问。
5、出具检测报告,进行后期服务。