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微生物污染可能会导致产品变质,误食的话可能会危害人体健康,微生物限度检查可以了解产品中的微生物种类和数量,进而判断产品是否受到污染以及污染的程度,这对于确保产品的安全性和质量至关重要。
国科控股-微生物限度检查
微生物限度检查范围
(1)药品类:原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂;
(2)医疗:医用试剂、塑料、金属材料、设备类;
(3)食品:饮用水、饮料、肉制品、海产品、乳制品;
(4)水质:纯化水、注射用水;
(5)日化品:化妆品、卫生巾、清洗剂、消毒产品;
微生物限度检查项目
需氧菌总数、霉菌、酵母菌总数、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等
微生物限度检查方法
(1)微生物计数法:微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准。方法学适用性试验:药品的微生物计数方法应进行方法适用性试验,以确认所采用的方法适合于该产品的微生物计数。
(2)控制菌检查法:控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检査供试品中是否存在特定的微生物。分别为培养基适用性检查和控菌检查方法适用性试验。
菌种选择
(1)需氧菌计数方法适用性试验菌种:铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌
(2)霉菌及酵母菌计数方法适用性试验菌种:白色念珠菌、黑曲霉
(3)控制菌计数方法适用性试验菌种:耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌
微生物限度检查机构
中科检测是专业的微生物限度检查机构,我们自有独立的微生物实验室,在微生物限度检查方面积累了丰富的经验,具备微生物限度检查所需的实验室条件,为各大药企和医院配制药提供专业的微生物限度检查服务。
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