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全身毒性试验是一种检测药物或其他化学物质对全身影响的实验。这种实验通常使用动物模型,如小鼠、大鼠、狗等,以模拟人体对不同物质的影响,观察和记录动物模型的各种生理和生化指标的变化,以评估受试物质对全身的影响。全身毒性试验-第三方CMA检测机构,中科检测开展全身毒性试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。
全身毒性试验的主要目的:
评估物质在全身分布时对机体的影响,包括重复或持续接触情况下的毒性作用。这种试验可以帮助我们了解物质在组织内的积聚和其他可能的机制,以及它们对生物体的损害作用和毒性。
全身毒性试验方法:
皮肤测试:将产品直接涂在皮肤上,观察是否出现过敏反应或其他不良反应。
吸入测试:将产品放置在呼吸道中,观察是否出现不良反应或其他全身性反应。
口服测试:将产品喂食给动物,观察是否出现不良反应或其他全身性反应。
全身毒性试验标准:
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO 10993-11:2017医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
全身毒性试验-第三方CMA检测机构