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亚急性毒性试验是指在一定的时间内,给予受试物质后所引起的毒性作用,通常为30天或更长时间。这种试验可以评估外来化合物对生物体的长期低剂量作用,包括毒性反应、毒性剂量、受损靶器官、无作用水平及病理组织学变化等。亚急性毒性试验-第三方CMA检测机构,中科检测开展亚急性毒性试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。
亚急性毒性试验的目的:
在长期暴露于低浓度受试物的条件下,观察受试物对哺乳动物各个器官系统的损害作用及其量效关系,估计受试物的最大无作用剂量和中毒剂量,为慢性毒性试验和制定最大无作用剂量提供依据。
亚急性毒性试验标准:
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO 10993-11:2017医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
NY/T 1031-2006饲料安全性评价亚急性毒性试验
GB/T 23179-2008饲料毒理学评价亚急性毒性试验
亚急性毒性试验的流程如下:
试验前准备:选择适当的动物种类,进行动物的分组,确定受试物给予方式等。
试验阶段:按照预设方案进行受试物的给药,并持续观察动物的毒性反应。在给药过程中,需要注意动物的操作规范以及试验条件的一致性。
数据记录与分析:详细记录每组动物的毒性反应情况,包括各种生理、生化指标以及病理学检查结果,并进行分析,以评估受试物的毒性作用。
试验结论:根据试验结果,得出受试物亚急性毒性作用评价结论,出具检测报告。
亚急性毒性试验-第三方CMA检测机构