亚慢性毒性试验-第三方CMA检测机构

亚慢性毒性试验是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应的试验，用于评估外来化合物对实验动物的长期毒性作用。亚慢性毒性试验-第三方CMA检测机构，中科检测开展亚慢性毒性试验服务，具备CMA、CNAS资质认证。

亚慢性毒性试验的目的:

在长期染毒条件下，观察受试物对哺乳动物各个器官系统的损害作用及其量效关系，估计受试物的毒作用阈浓度、最大无作用剂量和中毒剂量，为慢性毒性试验和制定最大无作用剂量提供依据。

亚慢性毒性试验标准:

GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

ISO 10993-11：2017医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

亚慢性毒性试验的流程如下：

试验前准备：使动物适应实验室环境，进行试验动物的分组，确定试验周期和给药方式等。

试验阶段：按照预设方案进行多组动物的给药，并持续观察动物的全身毒性反应。在给药过程中，需要注意动物的操作规范以及试验条件的一致性。

数据记录与分析：详细记录每组动物的毒性反应情况，包括各种生理、生化指标以及病理学检查结果，并进行分析，以评估药物的毒性作用。

试验结论：根据试验结果，得出药物亚慢性毒性作用评价结论。

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