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动物溶血试验是一种生物实验,主要是利用生物体对物质(如抗体)的免疫反应,通过观察指示剂(如红细胞)的变化来判断是否存在某种物质。溶血试验-第三方检测中心,中科检测提供动物溶血试验服务,具有CMA,CNAS资质。
试验目的:
检测动物红细胞是否被免疫系统破坏,从而诊断免疫介导性溶血性贫血。它也可以用来检测由寄生虫感染导致的溶血性贫血。
试验标准:
GB/T 16886.4-2003医疗器械生物学评价,第4部分:与血液相互作用试验选择
ISO 10993-4:2002医疗器械生物学评价,第4部分:与血液相互作用试验选择
GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分生物试验方法
ASTM F756-2008材料溶血性能评估的标准实施规程
YY/T 1651.1-2019医疗器械溶血试验第1部分:材料介导的溶血试验
YY/T 1532-2017医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验
YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验
实验步骤如下:
准备试剂和溶液,包括抗体、酶、红细胞等。
准备实验动物,如小鼠或大鼠。
注射或饲喂待测物质,并设置对照组。
采集血液样本,进行分离和洗涤红细胞。
加入抗体和酶,进行孵育。
离心,观察底层的红细胞情况。
分析结果,根据红细胞的凝集或溶血程度来判断待测物质的阳性或阴性结果。
根据分析结果,出具报告。
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