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生物相容性检测项目及费用

【生物相容性检测项目及费用】中科检测是专业的生物相容性检测机构,可针对不同的生物医用材料进行生物相容性检测并出具生物相容性检测报告。

产品型号:医疗器械

更新时间:2022-07-15

皮肤损伤是瘢痕形成的主要原因,而皮肤擦伤、烧伤,感染及外科手术等都能造成皮肤损伤,形成瘢痕。癫痕不仅影响着患者局部外观或者功能,而且常给患者带来局部癌痒、不适以及疼痛等慢性症状,从而影响患者的日常生活。医用硅胶作为一种高分子有机化合物,有着较好的物理和化学稳定性。


从20世纪80年代起,硅凝胶就被用干预防和治疗增生性瘢痕。硅凝胶产品不仅能够有效地预防病理性癫痕的形成,而且可使瘢痕变软、变薄。但硅凝胶贴类产品在防治搬痕时,搬痕部位可能出现皮疹、痛痒及感染等并发症。为了系统评估硅凝胶瘢痕贴的生物相容性,需要按照GB/T 16886-2011《医疗器械生物学评价标准》的要求。对硅凝胶瘢痕贴生物相容性进行安全性评价。


中科检测是专业的生物相容性检测机构,可针对不同的生物医用材料进行生物相容性检测并出具生物相容性检测报告。


生物相容性测试检测项目

名称标准
急性吸入毒性试验消毒技术规范(2002年版)
热原试验医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验GB/T 16886.11-2011
直肠刺激试验医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
眼刺激试验医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017
细胞毒性试验医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017
致敏试验医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017
阴茎刺激试验医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2017
阴道刺激试验医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验GB/T 16886.10-2017
无菌试验《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则1101
细菌内毒素试验医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005


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