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T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测

T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测
T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测

中科检测在生物相容性测试领域已有几十年的检测经验,拥有资深技术团队为您提供各方位的检测认证服务,提供T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测。

产品型号:病毒保存

产品介绍

冠状病毒作为急性呼吸道传染病已纳人《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,按甲类传染病管理。目前确诊冠状病毒感染金标准为:呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR(聚合酶链式反应)检测冠状病毒核酸阳性;呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的冠状病毒高度同源。


院方要求,不能明确诊断为其他疾病的肺炎病例,按不明原因肺炎疑似病例院内报告及诊治流程处理,并根据建议和诊疗指南,采集就诊患者呼吸道和血液标本。呼吸道标本质量是冠状病毒感染确诊的关键,而该病毒的传染性强且存在许多未知,如不规范地采集与转运,标本就是一个移动的传染源,容易导致患者交叉感染和医护人员感染。


一次性使用病毒采样管通常分为两种:

一种是非灭活型,能够保护病毒的蛋白和核酸;

另一种是灭活型,通常含有灭活病毒的裂解盐,裂解蛋白而保护核酸。

病毒采样管规格:2ml、5ml、7ml、10ml、20ml、30ml 等。

使用病毒采样管时的注意事项:

常温保存,五天内检验;

如果发现样品保存液过期、浑浊、泄漏,请勿使用。

本产品适用于经过培训的人员;

使用本产品时,应戴手套和口罩进行保护。

如果发现取样拭子包装破损,立即停止使用。


一次性使用病毒采集管标准

T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测

该标准适用于将拭子中病毒的洗脱、转运及保存的病毒采集管检测方法,主要用途为拭子中病毒核酸的检测及病毒的保存。


一次性使用病毒采集管检测项目

外观、尺寸、装量、密封性、酸碱度、微生物、病毒保存效果和病毒灭活效率等


当前,医疗器械上市之前都需要按照《医疗器械监督管理条例》进行注册申报。医疗器械注册申报前必须进行安全性和有效性评价。按照条例规定,与人类活性本体有接触的医疗器械都需要进行生物相容性测试。中科检测在生物相容性测试领域已有几十年的检测经验,拥有资深技术团队为您提供各方位的检测认证服务,提供T/SAMD 001-2021一次性使用病毒采集管检测


一次性使用病毒采集管检测.jpg



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