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根据《消毒产品卫生安全评价》和WS628规定,一二类消毒产品属于消字号产品,需要申请消字号批文,即消字号备案,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理,那么消字号备案检测费用及检测周期是多少呢?下面我们一起来看看!
消字号备案检测费用及检测周期解析
消毒产品备案周期流程
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、宣称
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备资料检测(1-3个月)
5、备案(5-20个工作日)
消字号申报审批流程
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元
消字号备案检测费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。
具体的收费要求如下:消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
不同的消字号产品需要根据具体的消毒产品备案检测要求在第三方消字号检测,消字号备案机构进行开展检测备案服务,了解掌握政策对消毒产品管理的要求非常有必要。
消字号备案检测费用及检测周期解析