纯化水检测-中国检测中心

纯化水是经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法处理的制药用水，不含任何添加剂。它以饮用水或自来水为原料，经过严格处理去除杂质、离子和悬浮物等，以满足标准要求。

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纯化水检测方法

1.硝酸盐

供试品组：取5mL待检纯化水置于试管中，将其置于冰浴中冷却。

对照组：取3mL标准硝酸盐溶液，加入7mL无硝酸盐的水，采用与供试品组相同的方法进行处理。

比较供试品组与对照组产生的蓝色，供试品组产生的蓝色不得更深于对照组的蓝色(即不得超过000006%)。

2.亚硝酸盐

供试品组：取10mL待检纯化水置于纳氏管中。

对照组：取2mL标准亚硝酸盐溶液，加入8mL无亚硝酸盐的水，采用与供试品组相同的方法进行处理。

比较供试品组与对照组产生的粉红色，供试品组产生的粉红色不得更深于对照组的粉红色(即不得超过000002%)。

3.氨

供试品组：取50mL待检纯化水置于纳氏管中，随后加入2mL奈斯勒试剂，确保充分混合后静置15分钟。

对照组：将5mL氯化铵溶液与48mL无氨蒸馏水混合，采用与供试品组相同的方法进行处理。

比较供试品组与对照组产生的颜色，供试品组产生的颜色不得更深于对照组的颜色，即不得超过00003%。

4.电导率

按照《中国药典》四部通则0681的规定进行电导率测定。在测定时，必须使用精密且已经校正的电导率仪，并记录下测定时的温度。随后，在相应的表格中查找该温度下的电导率值，即为纯化水的限度值。

纯化水的电导率测定应遵循“随取随测"的原则，以更大程度地减少因放置时间过长而导致的误差。

5.易氧化物

取100mL待检纯化水，加入10mL稀硫酸，煮沸后，再滴入[C(KMnO4)=02moL/L]共计10mL，并继续煮沸10分钟。在此过程中，应确保粉红色不消失。

这一强氧化剂，在酸性、中性及碱性环境中均展现氧化性，但酸性条件下的氧化性更强。当它与稀硫酸及纯化水中的易氧化物反应时，颜色会逐渐变浅。

6.不挥发物

将待检纯化水100mL置于105℃恒重的蒸发皿中，通过水浴蒸干，并在相同温度下干燥至恒重。在此过程中，遗留的残渣重量不得超过1mg(即0001g)。为确保准确性，多次称重时的中间时间间隔需保持一致。

7.重金属

首先，取100ml纯化水样品，加入19ml水进行稀释，然后蒸发至20ml。接下来，将冷却后的样品转移至25ml的比色管中，加入乙酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml，再加入适量水，使得总体积达到接近25ml。之后，向比色管中加入硫代乙酰胺溶液2ml，充分摇匀后放置2分钟。最后，将处理后的纯化水样品与铅标准液1.0ml(同样经过加水19ml并采用相同方法处理)的颜色进行对比，纯化水样品的颜色不得更深。通过这一系列步骤，我们可以进一步判断纯化水中重金属的含量是否达标。

8.微生物限度

首先用少量的pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。随后，将规定数量的样品纯化水通过滤膜进行过滤，取出滤膜，将其接种面朝上放置在R2A培养基平板上。接着，再取pH 7.0氯化钠蛋白胨缓冲液100ml注入滤器中，进行过滤。之后，取出滤膜，同样将其接种面朝上接种于另一块R2A培养基平板上，作为阴性对照。最后，将平皿倒置于30～35℃的培养箱中培养5天，然后进行计数，确保1mL供试品中的需氧菌总数不超过100CFU。

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