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医用消毒液备案办理

医用消毒液备案办理
医用消毒液备案办理

医用消毒液备案办理是消毒产品卫生质量和使用安全的主体责任,应对其卫生安全评价报告负责,向社会公开声明的应当是合格的卫生安全评价报告。

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产品介绍

医用消毒液备案办理
医用消毒液消字号产品备案,是什么意思?

 

 

     根据国家简政放权和服务企业的总体要求,按照国家卫计委《消毒产品卫生安全评价规定》和《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》,建立了消毒产品卫生安全评价报告企业自我声明公开和监督制度。  消毒产品卫生安全评价报告备案企业自我声明公开系统

     哪些消毒产品生产企业需要卫生安全评价报告备案?
    根据规定,生产类、第二类的消毒产品生产企业和进口产品的在华责任单位,应进行卫生安全评价报告及备案,评价合格的产品方可上市销售。
    消毒产品卫生安全评价报告备案(又称消字号卫生安全评价)为告知、备而待查性质,不属于行政审批。企业是消毒产品卫生质量和使用安全的主体责任,应对其卫生安全评价报告负责,向社会公开声明的应当是合格的卫生安全评价报告。

 


     中科检测是中科院旗下独立法人第三方权威检测机构,中科检测消毒产品检测事业部提供消毒产品卫生安全评价备案检验和消毒剂配方研发分析,消字号产品检测包括:消毒剂、抗抑菌剂、消毒器械、卫生用品。

医用消毒液是否属于消毒产品范畴,请看下消毒产品的定义:消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

中科检测遵循有关法律、法规及《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》、《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),本中心出具的消毒液备案检测检验报告卫计委认可。

消毒产品消字号检测机构出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责

医用消毒液备案流程
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、说明书
3、确定产品类别,检测项目,报价
4、准备资料检测(1.5-3.5个月)
5、备案(5-20个工作日)

消毒液备案检测检测流程服务流程
1.电话沟通或面谈
2.初步确定产品测试项目/测试方案
3.签订委托测试协议,安排检测费用
4.寄送样品安排测试
5.出具检测报告
6.售后技术服务

医用消毒液备案办理,中科院旗下权威第三方检测机构——中科检测

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